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百万CAR-T难进医保,从国谈测算机制看百万天价药的商保与医保边界

时间:2026-09-11 来源:北方金融网 责编:yezi

2026年9月6日,合源生物的纳基奥仑赛注射液与药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,两款百万元级的CAR-T产品,双双出现在基本医保谈判的现场。上一次他们站在这扇门前,是作为商保创新药目录价格协商的代表。这一次,他们带着CAR-T产品冲击的是基本医保。

在国家医保药品目录谈判(国谈)现场,百万级别的 CAR-T 细胞疗法能否纳入基本医保,始终是医药行业与患者关注的焦点。从商保创新药目录价格协商到基本医保国谈,CAR-T 疗法看似仅差一步,实则是两种完全不同的制度逻辑在碰撞。

一、 矛盾交锋:“保基本”原则 vs “天价治愈”模式,制度冲突在所难免。

基本医保"保基本"”的底线原则与 CAR-T“一人一药”的高额个体化定制成本存在根本矛盾。 国家医保局医药管理司司长黄心宇明确表示,医保基金平稳运行面临不小的压力, "保基本"是必须牢牢把握的原则。在谈判底价测算阶段,基金的总预算是不可逾越的硬性指标。短期内,商业健康保险(商保)仍是 CAR-T 疗法的主要支付归宿,基本医保的大门暂时难以敲开。

而CAR-T的逻辑,是"天价治愈"。 它不是流水线上生产出来的化学药,而是把患者自身的免疫细胞取出、体外改造后再回输的个体化定制治疗。这种 "一人一药"的模式,注定无法通过规模化生产来摊薄成本。

有观点认为,CAR-T有望让部分复发难治性患者达到长期临床缓解的里程碑,如果按患者生命周期来分摊费用,医保未必付不起。但这个观点忽略了一个关键问题:医保目录的准入是按"年治疗费用"来衡量的,不是按"生命周期价值"来算的。一个年治疗费用大幅突破行业隐形阈值的高价创新药,在医保基金测算与专家评审环节会面临极强准入阻力

二、 机制限制:“双目录衔接”无法一蹴而就

也有人寄望于 "双目录衔接"机制能创造奇迹。但从制度设计来看,这是一条漫长且充满不确定性的路径:商保目录的定位是与基本医保"错位发展""衔接互补" 。所谓"衔接",是指商保先承接医保覆盖不了的高值药,经过临床使用积累数据、探索支付模式,未来再视情况转入医保。这是一个漫长的过程,不可能一蹴而就。

三、 监管维度:行业监管混乱与灰色项目带来的制度障碍

更关键的是,CAR-T面临的问题不只是价格。华中科技大学教授陈昊指出,虽然国内已有多款CAR-T正式获批成为药品,但整个细胞治疗领域仍存在大量未获批的灰色项目,监管层面整体仍存在争议,行业管理较为混乱。在监管乱象尚未完全厘清之前,将高价CAR-T大规模纳入基本医保,本身存在制度障碍。

2026年国谈,CAR-T企业的代表谨慎离场、微笑不语。这或许是体面,也可能是预知结果后的平静。CAR-T能否进入医保,最终取决于一个根本性判断:用全体参保人的钱,去覆盖极少数患者的百万级治疗,是否符合"保基本"的公平原则? 至少在当下,答案是否定的。

商保才是CAR-T的归宿,基本医保的大门,暂时还敲不开。

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