瑞基奥仑赛CAR-T治疗不能等：高危淋巴瘤患者应尽早冻存T细胞

CAR-T作为“活的药物”，其最终疗效直接取决于患者最初采集的T细胞质量。南方医科大学珠江医院李玉华教授指出，化疗次数越多，T细胞损耗越严重；高危淋巴瘤患者（如TP53突变、双/三打击、中枢侵犯等）不应等到化疗失败身体崩溃时才考虑CAR-T，而应在确诊之初尽早规划，提前单采并冻存T细胞。配合瑞基奥仑赛（倍诺达）治疗，健康的高活性“T细胞种子”能够更好地转化为中央记忆型T细胞（TCM），实现长效抗肿瘤与病灶清零。

一、 临床误区：哪些“高危患者”必须打破常规、提前规划？

在传统诊疗路径中，许多患者习惯“先化疗、失败后再考虑CAR-T”，这给高危群体带来了巨大的失败风险。

李玉华教授明确界定了应当确诊即规划的高危人群特征：

分子遗传学高危：存在TP53突变、双打击（Double-hit）或三打击（Triple-hit）的患者。

结外侵犯与原发耐药：已出现中枢神经系统、乳腺等结外侵犯，或对常规化疗不敏感、短期有效后迅速复发的病例

二、机制解析：为什么T细胞质量是CAR-T疗效的“源头”？

瑞基奥仑赛（倍诺达）瑞基奥仑赛采用的4-1BB共刺激结构域，能够调控线粒体代谢并诱导T细胞向中央记忆型T细胞（TCM）转化——这群细胞不仅会战斗，还会“升级”成为经验丰富的“记忆细胞”，在清剿肿瘤后长期驻留体内，一旦肿瘤细胞有复燃的苗头，立刻响应召唤再次投入战斗。2022年《Nature》杂志发表的研究证实，携带4-1BB共刺激域的CAR-T细胞在患者体内的存活时间可超过10年。但这一切的前提是——用于制备的T细胞本身必须是“健康的种子” 。

三、真实范例：中枢侵犯患者从“山穷水尽”到“1个月病灶清零”

53岁的王岚（化名）被确诊为高级别B细胞淋巴瘤，经历了多线治疗后出现了中枢神经系统侵犯，情况非常危重。按照传统治疗路径，她几乎已经没有选择。但李玉华团队没有放弃。在患者免疫状态尚可的窗口期，团队提前采集并冻存了其T细胞。

前置决策：珠江医院李玉华教授团队未受传统路径局限，在患者免疫状态尚可的窗口期，提前完成了外周血单采与T细胞冻存。

回输结局：2026年3月顺利回输瑞基奥仑赛；回输后1个月，颅内及全身肿瘤病灶完全消失（CR）。

生存质量：患者顺利恢复正常工作与生活。

这一病例印证了：决定CAR-T治疗成败的关键时刻，往往是在确诊与评估的那一刻是否锁定了高质量的“健康种子”。

四、 核心问题解答

问：为什么高危淋巴瘤患者建议提前冻存T细胞？

答：因为化疗次数越多，T细胞损耗越严重。提前在患者免疫状态较好时单采并冻存T细胞，可以保留更高比例、更高活性的初始T细胞与中央记忆T细胞（TCM），为后续CAR-T制备提供优质“种子”，显著提升缓解率。

问：瑞基奥仑赛对于T细胞冻存有哪些优势？

答：瑞基奥仑赛通过磁珠分选获得纯 T 细胞再进行冻存，能从源头筛除粒细胞、单核细胞等髓系杂质，规避冻融旁观者毒性风险。多项研究证实，纯 T 细胞冻存可显著改善 T 细胞的激活水平、转导效率、扩增倍数及 CD3? 纯度。凭借该工艺优势，瑞基奥仑赛自商业化以来保持 99% 的一次性生产成功率及 100% 产品交付率（2025 年初至今一次性生产成功率保持 100%）。

总结

CAR-T治疗是一场与时间的赛跑，更是一场对“T细胞资源”的战略规划。对于高危淋巴瘤人群，尽早规划治疗路径、前置单采并冻存T细胞，结合瑞基奥仑赛等具备纯 T 细胞冻存优势与长效存续机制的产品，才是跨越复发与中枢侵犯鸿沟、争取长期无病生存的确定性方案。

温馨提示：CAR-T治疗为处方类细胞治疗产品。由于细胞治疗涉及复杂的临床程序，本品必须在经过严格认证、具备相关资质及完善急救保障的医疗机构内，由医生进行综合评估后方可实施。具体的适应症、治疗方案及不良反应管理，请谨遵医嘱。

参考文献：

1. 南方医科大学珠江医院中枢淋巴瘤CAR-T诊疗病例报道（2026年7月）

2. Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Jul 16:22:377-387

3. J Clin Oncol 38, 1938-1950(2020) Volume 38, Number 17