强化培训有效提升医疗器械生产企业人员政策法规水平

    为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》等5个配套规章要求，提升全市医疗器械生产企业人员政策法规水平，近日，湖州市市场监管局对全市第一类医疗器械生产企业负责人和第二、三类医疗器械生产企业负责人、质量负责人100余人进行了法规及配套规章等内容的系统培训。

    在此次培训班上，省食药监局医疗器械处戴桂平副处长为企业人员详细介绍了医疗器械注册法规的制修订历程，并就立法的本意做了细致的说明；省医疗器械审评中心甄辉副主任就医疗器械和体外诊断试剂注册申报资料要求作了通俗易懂的授课；湖州市局医疗器械监管处有关负责人为企业人员详细解读了医疗器械法规及解答企业实际工作中碰到的疑惑；湖州市食品药品检验研究院派人为企业人员进行了医疗器械不良事件报告表的填写与注意事项的讲解。

    这次培训取得了预期的良好效果，促进了全市相关企业人员对医疗器械新法规体系的理解，为提升湖州市整体医疗器械生产企业人员综合素质打下了良好的基础。